Које индустрије користе ЦНЦ обраду - и шта свака од њих заправо захтева од добављача

Ако сте потрошили неко време на набавку прецизних делова, већ знате да „ЦНЦ обрада“ није једна ствар. Толеранције које су потребне компанији за ортопедске имплантате су потпуно различите од оних за којима јури стартуп роботике. Документација коју захтева главни извођач радова у ваздухопловству би жива закопала купца потрошачке електронике. Ипак, добављачи се и даље представљају као да су све индустрије ЦНЦ обраде заменљиве - ево наших машина, ево наше листе материјала, пошаљите нам свој цртеж.

Та неусклађеност је управо оно што пројекти набавке иду постранце.

Овај чланак разлаже шест главних сектора који се ослањају на прецизну ЦНЦ машинску обраду, шта сваки од њих заправо захтева од добављача мимо сирових могућности, и питања која вреди поставити пре него што ставите новог продавца на своју одобрену листу.

Зашто „индустријско искуство“ није исто што и усклађеност индустрије

Свака продавница ће вам рећи да служе ваздухопловству и медицини. Много мање њих може да вам покаже папирологију.

Када тимови за набавку говоре о квалификовању добављача ЦНЦ машина, реч „искуство“ се стално појављује -, али само искуство вас не штити када дође ревизија ФДА или клијент из аутомобилске индустрије првог нивоа изврши преглед квалитета добављача. Оно што вас штити је документовани систем управљања квалитетом направљен за регулаторно окружење ваше специфичне индустрије.

Индустрије ЦНЦ машина које опслужује истински усаглашен добављач дели једну ствар: свака има свој сопствени оквир за сертификацију и сваки оквир носи обавезе ревизије које продавница или одржава-целе године или не. Нема средине. То је први филтер и већина купаца га примењује прекасно у процесу РФК.

Ваздухопловство: тамо где је толеранција мала, а следљивост строжа

ЦНЦ обрада ваздухопловних компоненти је вероватно најзахтевније окружење у индустрији. Толеранције - рутински ±0,005 мм у лету-критичне карактеристике - добијају наслове, али прави диференцијатор је оно што се дешава пре и после сечења.

АС9100Д је основни стандард управљања квалитетом за ваздухопловну производњу. Продавница са сертификатом АС9100Д- обавезује се на потпуну инспекцију првог артикла (ФАИ) према АС9102, следљивост материјала од сертификата сирове залихе до готовог дела и систем контроле неусаглашености који документује свако одступање. Ако ваш добављач не може да произведе ФАИР пакет а да га не подучавате, он заправо не служи ваздухопловној индустрији - већ обрађује ваздухопловне цртеже.

Материјали су такође важни. Легура титанијума (Ти-6Ал-4В), Инцонел 718 и алуминијум 7075-Т6 се понашају различито под оптерећењем резања. Продавница која цео дан само сече алуминијум и повремено узима посао са титанијумом није иста као она која редовно користи титанијум. Ово стално видимо: купац нам шаље делове које је претходни добављач јефтино цитирао, а димензије су добре, али површина је поцепана јер су брзине преноса копиране са алуминијумског посла.

Медицински уређаји: Регулаторна изложеност тече узводно

Ако ваш готов уређај захтева одобрење ФДА 510(к) или ЦЕ ознаку према МДР 2017/745, регулаторно излагање се не зауставља на вашим вратима - већ иде директно до вашег добављача ЦНЦ машина. Ово је нешто што мање компаније за медицинске уређаје хвата неспремне када повећавају производњу.

Добављач ЦНЦ машина са сертификатом ИСО 13485 ради под системом управљања квалитетом посебно дизајнираним за производњу медицинских уређаја. То значи контроле промена дизајна и процеса, процедуре за решавање жалби и - критички - могућност израде комплетног записа историје уређаја (ДХР) за сваку серију. ИСО 13485 није тежа верзија ИСО 9001. То је другачија филозофија: размишљање засновано на ризику- засновано на безбедности пацијената, а не на општем задовољству корисника.

Листа материјала за медицинску ЦНЦ машинску обраду је уска и неумољива: нерђајући 316Л, титанијум 5 степена, ПЕЕК, Делрин за примене без-имплантата. Сертификација материјала није обавезна. Сертификат усаглашености који упућује само на ознаку легуре без броја сертификата за млин није прихватљив за већину медицинских ОЕМ програма. Када учите како да квалификујете добављача ЦНЦ машина за медицинске послове, први захтев за документ треба да буде узорак ДХР и њихов ИСО 13485 сертификат са јасно идентификованим телом које је издало.

Аутомобилска индустрија: запремина, поновљивост и нулта девијација на ППАП-у

Ланац снабдевања аутомобила ради на ИАТФ 16949, и ако ваш добављач ЦНЦ машина није сертификован за њега, правите празнину у својој АПКП документацији пре него што се први прототип исече.

Купци аутомобила који набављају ЦНЦ машинску обраду за средње -до- радње великог обима такође брину о стабилности времена циклуса. Наведени јединични трошак који претпоставља 95% радног времена машине треба да заиста испоручи то време рада. Овде се боре продавнице које покрећу старију опрему: сати вретена изгледају добро док не прођете три недеље у трци од 10.000 комада и не поквари лежај.

Роботика и аутоматизација: геометрија прво, тежина друго

Сектор роботике је једна од најбрже растућих{0}}области у свим индустријама ЦНЦ обраде и има специфичан профил потражње који многе продавнице општег смера потцењују: сложена геометрија, лагане алуминијумске структуре и веома уске толеранције положаја на отворима лежајева и интерфејсима за монтирање мотора.

Роботски крај-ефектор са толеранцијом отвора од ±0,01 мм звучи да се може управљати док не схватите да је танки-алуминијумски део 6061 са 7 укрштајућих карактеристика, а све су референциране из датума који се помера током стезања ако ваш уређај није правилно дизајниран. 5-немогућност осе}аи често{4}немогућност осе} је овде - не због сложености саме по себи, већ зато што премештање дела три пута да би се погодиле све карактеристике уводи кумулативну грешку података коју обрада једног-подешавања елиминише.

Набавка роботике има тенденцију да се креће брже од ваздухопловства или медицине. НПИ циклуси су компримовани. Редовно видимо да купци прелазе од одобреног цртежа до првих артикала потребних за три недеље. Тај временски оквир је достижан, али само ако добављач има швајцарски струг и 5-капацитет од 5 оса-и не даје подизвођач карактеристике чврсте толеранције.

Полупроводничка опрема: Индустрија која ће враћати делове преко отиска прста

Производња полупроводничке опреме - руковање плочицама, вакуум коморе, прецизне фазе - је вероватно најмање дискутована од свих ЦНЦ машинских индустрија којима се служи, али поставља стандард чистоће и површинског интегритета који се може такмичити у медицини.

Алуминијумски делови намењени за окружења чистих просторија захтевају посебне протоколе за накнадну{0}}машинску обраду: без остатака расхладне течности, без ивица (не „минималних неравнина“ - без ивица), пасивизиране или тврде елоксиране завршне обраде примењене на документоване спецификације и у многим случајевима проверу броја честица пре испоруке. Толеранције димензија су екстремне - неке компоненте нивоа плочице носе толеранције профила ±0,002 мм -, али ризик од контаминације је оно што заправо доводи до одбијања при улазној инспекцији.

Ако је стандардни процес уклањања ивица вашег добављача ручно турпијање, то је већ проблем за рад са полупроводницима.

Енергија и индустрија: где су материјалне карактеристике кажњавају

Кућишта за контролу нагиба ветротурбина, компоненте за бушење у бушотинама, хидрауличне разводнике за системе са флуидима под високим-притиском - енергетског сектора ЦНЦ обраду дефинишу две ствари: агресивни материјали и велики делови омотача.

Дуплекс нерђајући челик, Хастеллои Ц-276 и каљени алатни челици захтевају специфичне стратегије путање алата и параметре сечења који се значајно разликују од стандардног нерђајућег челика 304 или 6061 алуминијума. Продавнице које не користе ове материјале редовно ће сагорети алате, толеранције удараца на првих неколико делова, а затим ће тихо прилагодити своје цене да покрију криву учења - коју плаћате.

За овај сектор, како да се квалификујете добављача ЦНЦ машинске обраде своди се на тражење документованог доказа о претходним радњама одређене легуре на вашем цртежу. Списак материјала на веб страници не значи ништа. Завршен извештај о инспекцији Хастеллои дела са снимљеним мерењима завршне обраде површине значи све.

Шта разликује добављача{0}}више индустрије од генералног

Продавница која заиста опслужује више регулисаних индустрија не укључује и искључује свој систем квалитета према врсти посла. Дисциплина је структурална.

Питање подуговарања је важније него што већина купаца схвата. Сваки пут када део напусти објекат добављача ради завршне операције, документација о следљивости мора да га прати. У регулисаним индустријама, прекид у том ланцу је неусаглашеност - и то је ваш НЦР, а не само њихов.

Како МИД Прецисион структурира свој систем квалитета око више индустрија

У компанији МИД Прецисион (бисхенпрецисион.цом), поседујемо сертификате АС9100Д, ИСО 13485, ИАТФ 16949, ИСО 9001:2015, ИСО 14001 и ИАПМО Р&Т сертификате - које издају треће стране{8}}акредитована годишња надзорна тела.

У пракси, оно што значи за ИСО 13485 сертификованог добављача ЦНЦ машина као што смо ми је да се систем квалитета не мења према врсти наруџбине. Када нам ОЕМ медицинског уређаја пошаље компоненту завртња од титанијумске кости заједно са алуминијумским разводником купца у ваздухопловству, оба посла се одвијају под истим документованим контролама процеса, истим протоколом инспекције ЦММ-а и истим ланцем следљивости материјала. Немамо „медицински режим“ и „стандардни режим“.

Такође изводимо машинску обраду са 5-оси, швајцарски струг, ЦНЦ струг-месу за глодање и дубинско бушење рупа у-кући. За ЦНЦ машинску обраду за ваздухопловне компоненте, наша интерна способност значи да контролишемо сваки корак који је критичан за толеранцију без прекида ланца праћења АС9100Д.

Ако сте у раној фази учења како да квалификујете добављача ЦНЦ машина за регулисану примену, драго нам је да вас проведемо кроз нашу документацију о квалитету пре него што се обавежете на РФК. Затражите нашу изјаву о способностима и узорак извештаја о инспекцији наbruce_qin@bishenprecision.comили позовите +86 189 2570 2550.

Честа питања: Шта тимови набавке заправо питају

П: Може ли један добављач ЦНЦ машина реално служити ваздухопловству и медицини у исто време без сукоба система квалитета?

Да -, али само ако поседују и АС9100Д и ИСО 13485 као независне сертификате, а не један под други. Два стандарда имају структуру која се преклапа (оба су изграђена на основама ИСО 9001), али се оштро разликују у методологији управљања ризиком и чувању записа. Продавница која има и једно и друго и која је прошла двоструку-ревизију није неуобичајена у Донггуановом кластеру прецизне производње, али треба да затражите да видите оба сертификата и проверите да изјаве о обиму одговарају послу који постављате.

П: Како да знам да ли тврдња добављача „ИСО сертификована“ заправо покрива ЦНЦ машинску обраду или само њихову административну канцеларију?

Затражите изјаву о обиму сертификата, а не само сертификат. ИСО сертификати обухватају дефинисани опсег -, на пример, „Дизајн и производња прецизних ЦНЦ машински обрађених компоненти за медицинске уређаје“. Ако опсег каже нешто нејасно као што су „управљачке активности“, та сертификација можда уопште не покрива ваш производни рад. Ово је чешћи проблем него што већина купаца очекује, посебно код добављача који су добили сертификате првенствено у маркетиншке сврхе.

П: Наши делови захтевају толеранције од ±0,005 мм. Шта треба да тражимо од новог добављача да покаже пре него што пошаље производне цртеже?

Затражите извештај о инспекцији првог артикла (ФАИР) за димензијски сличан део који су већ покренули -, а не изјаву о могућностима. Потражите коришћену мерну опрему (бренд и модел ЦММ, датум калибрације), број измерених карактеристика и да ли су ГД&Т облачићи измерени са тачном шемом података. Снабдевач који мери 10 од 40 карактеристика и то назива ФАИР није спреман за рад у производњи са строгим{5}}толеранцијама.

П: Да ли ИАТФ 16949 сертификат значи да добављач може аутоматски да управља обимима производње аутомобила?

Сертификација потврђује да је структура система квалитета успостављена, а не да продавница има физички капацитет за вашу количину. ИАТФ 16949 продавница са четири машине може бити легитимно сертификована. За обим производње, посебно затражите њихове ОЕЕ (Овералл Екуипмент Еффецтивенесс) податке и тренутно коришћење капацитета. Добављач који има 90%+ искоришћеност и који вам наведе рок испоруке од 4 недеље ће то пропустити.

МИД Прецисион - АС9100Д & ИСО 13485 сертификовани произвођач прецизне ЦНЦ обраде, Донггуан, Кина Опслужује ваздухопловну, медицинску, аутомобилску, роботску, полупроводничку и енергетску индустрију широм света. Контакт:bruce_qin@bishenprecision.com | +86 189 2570 2550