У данашњем пејзажу медицинске производње,гаранција квалитета није предмет преговора-обавезно је. ОЕМ произвођачи и брендови уређаја све више захтевају100% инспекцијакритичних компоненти, покривајући не самодимензије, али такођеизглед, функционалност, иструктурални интегритет.
Ово посебно важи замедицинских уређаја-за једнократну употребу, гденеуспех на терену је неприхватљив, а сваки део мора да испуњава своје спецификацијепре него што изађе из фабрике.
Изазов: превазилажење узорковања
Традиционалнаинспекција{0}}заснована на узорковањуметоде више нису довољне. Један неисправан део у серији од хиљада може:
Угрозити безбедност пацијената
Покрени скупо опозив
Оштети репутацију бренда
На пример, у производњихируршке пинцете за једнократну употребу, наш клијент је то захтеваосвака јединицабити тестиран за обојепоравнање вилицеисила стезања. Ово је било да се осигура да ниједан инструмент неће отказати током употребе-нешто што се не може гарантовати само насумичним узорковањем.
Прави{0}}светски пример: 100% тестирање хируршких клешта
Имплементирали смо прилагођеноСистем--инспекције на крају линијеза пинцете које укључују:
Камере за визуелни прегледза откривање површинских недостатака, деформација или неравнина
Аутоматски механички тестерида примени и измери напетост вилице
Тестирање уградњекако би се осигурало да се чељусти затварају глатко и равномерно
Ове провере су интегрисане директно у производну линију, обезбеђујућиповратне информације-у реалном временуи тренутно уклањање свих неусаглашених делова-пре паковања и стерилизације.
Алати и технологије које користимо
Да би испунио потпуне{0}}захтеве за инспекцију, БИСХЕН Прецисион интегрише:
ЦММ (координатне мерне машине)за проверу димензија на нивоу микрона
Системи оптичког видаза -брзину и{1}}инспекцију површине велике прецизности
Испитивачи цурења ваздуха и притисказа производе који захтевајухерметички интегритет
У-линијски сензори силе/померањаза проверу механичких перформанси
Све инспекције се евидентирају и могу се пратити, чинећи критични део нашегСистем квалитета у складу са ИСО 13485.
Зашто је важно
За медицинске уређаје,"довољно добро" никада није довољно. 100% инспекција даје произвођачима:
Поверење дасваки део је у складу
Смањен ризик одквар на терену
Бржа анализа{0}}основних узрока у случају проблема
Бољи односи са регулаторним телима и крајњим купцима
Наше обећање
АтБИСХЕН Прецисион, ми не испоручујемо само машинске делове{0}}које испоручујемопоузданост и одговорност. Наши токови рада инспекције су направљени тако да се прилагођавају вашим производним потребама, било да се ради о:
Мало{0}}прототипе
Средње{0}}клиничка производња
Масовна производња велике{0}}обине, пуна{1}}инспекција
Помажемо да обезбедите да ваши медицински уређаји стигнусигуран, функционалан и беспрекоран-сваки пут.
